有救了！日本干细胞获批上市，耶鲁大学证实干细胞治疗脊髓损伤有效率超90%
根据世界卫生组织的数据，全世界每年有25万~50万人因外伤等原因，而遭受脊髓损伤，而目前的治疗手段疗效较为有限。
随着干细胞疗法的不断发展，各国科学家相继投入到攻克脊髓损伤的研究之中，并且初见成效。2018年，日本厚生劳动省更是批准了自体间充质干细胞治疗产品（Stemirac）的上市，用以治疗脊髓损伤并被纳入了国民健康保险，为脊髓损伤患者的康复之路，带来了全新的曙光。
脊髓损伤难以逆转
脊髓损伤（Spinal cord injury，SCI）通常指脊髓受到外部影响，造成损伤部位及其以下部分瘫痪或全部瘫痪，它是致残的主要原因。
SCI常见于各种外伤事故中（如车祸，跌倒和坠下，运动创伤、挤压伤和枪伤等），与其他进行性神经系统疾病不同，SCI发生后，严重的神经功能缺损经常导致患者偏瘫、截瘫等各种感觉、运动功能障碍。
这是由原发性损伤、炎症、脊柱组织变性和疤痕形成的继发性损伤综合作用的结果。
长期以来，脊髓损伤是临床不能解决的难题。但干细胞技术的发展却有望逆转这一现状
耶鲁大学和日本札幌医科大学的研究者共同发布了一项研究成果，他们利用干细胞修复脊髓损伤患者，在进行的临床试验中，13位接受自体间充质干细胞治疗的患者中，有12名患者在接受治疗六个月后神经功能明显改善，超过一半患者的关键机能（如走路和用手）有了实质性改善。
△静脉输注自体血清扩增间充质干细胞治疗脊髓损伤13例
该项试验证明了使用干细胞治疗这类患者的可行性、安全性和有效性，更为这部分患者带来了新希望。
干细胞为何能治疗脊髓损伤
干细胞具有自我更新和多向分化能力，可在特定条件下分化为神经细胞等不同类型的细胞，且具有修复损伤、再生神经网络、促进神经恢复的潜力，而且多项使用干细胞治疗脊髓损伤的基础和临床实验已取得了可喜的结果。干细胞主要通过以下机制，发挥治疗作用：
1旁分泌特性
干细胞具有显著的自分泌和旁分泌活性，可通过分泌神经营养因子，比如神经生长因子、脑源性神经营养因子、胶质源性神经营养因子等多种因子，支持剩余神经元的再生与增殖，还可保护存活的神经元。
2免疫调节
干细胞还可通过分泌白细胞介素-10（IL-10）、转化增殖因子-β（TGF-β）等，发挥免疫调节作用，有助于控制神经炎症，从而减少周围组织损伤，抑制脊髓继发性损伤的发生。
3修复神经损伤
干细胞具有分化为神经胶质细胞谱系（包括神经元、少突胶质细胞、星形胶质细胞）的能力，可以抑制神经胶质增生、髓鞘化裸露轴突，促进神经突更好地生长，还可提供营养支持内源性细胞，从而利于脊髓损伤的恢复。
4其他
干细胞可参与脊髓损伤后的组织再生和功能恢复，移植到损伤部位后，还可进一步促进血-脊髓屏障修复、血管和神经再生，最终达到改善脊髓损伤的目的。
干细胞治疗脊髓损伤的国内外现状
2018年，日本有条件批准了自体间充质干细胞治疗产品Stemirac上市，适应症是脊髓损伤；2023年，我国广东省医院协会发布了《蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的临床技术规范》团体标准，以更好的适应细胞治疗的发展需求。
随着临床的进展，人们对干细胞治疗脊髓损伤的临床效果也越来越关切
2020年，瑞典Karolinska研究所在《科学》杂志上发表的一项新研究显示干细胞可以帮助损伤后的脊髓修复[1]，证明了刺激小鼠脊髓中干细胞形成大量新的、神经元传递信号所必须的少突胶质细胞，可以帮助修复受伤后的脊髓。
2020年9月发表于《Neural Regeneration Research》杂志上一篇研究阐述了脐带来源间充质干细胞治疗急性完全性脊髓损伤的结果。该临床试验得到了初步结论是人脐带间充质干细胞可以促进急性脊髓损伤后神经功能的恢复，具有显著的治疗效果【2】。
今年5月，American Journal of Case Reports杂志发表了一篇名为“Safe Reversal of Motor and Sensory Deficits by Repeated High Doses of Mesenchymal Stem Cells in a Patient with Chronic Complete Spinal Cord Injury（通过重复高剂量间充质干细胞治疗安全逆转慢性完全性脊髓损伤患者的运动和感觉缺陷）”的文章。
2023年，研究人员报道了在美国约旦大学细胞治疗中心（the Cell Therapy Center ，CTC）开展的一项临床实验（注册号: NCT04288934）。在这项临床中，研究者选取了一名慢性创伤性完全性脊髓损伤（SCI）患者，通过鞘内注射华通氏胶间充质干细胞 (WJ-MSC)，长期随访后显示，患者感觉和运动功能持续改善，生活质量评分提高[3]。这些结果表明脐带华通氏胶间充质干细胞在慢性和重度脊髓损伤的治疗中具有潜在的作用。
干细胞疗法在上市前离不开临床试验的验证。无论是国际还是国内，每一个临床试验数据的发布都是人类朝着干细胞治疗进入临床应用的方向更进一步。希望在未来，我们将有不同于今日的脊髓损伤新疗法，为瘫痪患者带来福音。
参考文献：
https://nyheter.ki.se/ryggmargens-stamceller-kan-bidra-till-reparation-efter-skadaDOI: 10.1126/science.abb8795
Wu-Sheng D, Ma K, Liang B, et al. Collagen scaffold combined with human umbilical cord-mesenchymal stem cells transplantation for acute complete spinal cord injury[J]. Neural Regeneration Research, 2020, 15(9): 1686-1700.
amali F, Alqudah M, Rahmeh R, Bawaneh H, Al-Shudifat A, Samara O, Awidi A. Safe Reversal of Motor and Sensory Deficits by Repeated High Doses of Mesenchymal Stem Cells in a Patient with Chronic Complete Spinal Cord Injury. Am J Case Rep. 2023 May 13;24:e938576. doi: 10.12659/AJCR.938576. PMID: 37177780; PMCID: PMC10190172.